Данное видео записано до внесения изменений в законодательные акты, в связи с чем ниже вы найдете разьяснения о порядке действий.
Получение препаратов, не входящих в перечень ЖНВЛП
Это препараты:
- назначенные по торговому наименованию, либо
- не включенные в стандарты лечения данного заболевания.
Их льготные категории граждан также могут получить бесплатно.
Часто бывает так, что пациентам отказывают в выписке рецептов по торговому наименованию, и им приходится обращаться в различные фонды и организации. Однако существуют основания, которые дают право гражданину получить подобное лекарственное обеспечение.
Показания для получения препаратов, не входящих в перечень ЖНВЛП
В соответствии с п. 15 ст. 37 Федерального закона №323, назначение и применение лекарственных препаратов по торговому наименованию, а также не входящих в стандарты медицинской помощи, допускаются в случае наличия медицинских показаний по решению врачебной комиссии.
Такими показаниями являются:
- индивидуальная непереносимость или отсутствие терапевтического эффекта,
- жизненные показания.
И это два совершенно разных основания.
Индивидуальная непереносимость является первым из оснований для назначения врачебной комиссией лекарственного препарата по торговому наименованию. На это указано в:
— п.5 Приказа Минздрава России от 24.11.2021 N 1094н , которым установлено: «При наличии медицинских показаний (индивидуальная непереносимость, по жизненным показаниям) по решению врачебной комиссии осуществляется назначение и оформление назначения лекарственных препаратов, не входящих в стандарты медицинской помощи, разработанные в соответствии с пунктом 14 статьи 37 Федерального закона N 323-ФЗ, или не предусмотренных соответствующей клинической рекомендацией, либо по торговым наименованиям».
Индивидуальная непереносимость или отсутствие терапевтического эффекта должны быть оформлены извещением в Росздравнадзоре. Как это сделать — поговорим чуть дальше в этом модуле.
Жизненные показания определяет врач. Например, при стационарном лечении применяются правила назначения препаратов, установленные п. 26-27 Приказа 1094н.
А вот для людей, больных муковисцидозом, жизненные показания выведены из усмотрения врача, так как прописаны в клинических рекомендациях. То есть здесь решение уже принято консенсусом ученых при утверждении клинических рекомендаций. Говоря юридическим языком, для них определение жизненных показаний выведено из медицинского усмотрения, так как определено юридически в клинических рекомендациях.
Врачебная комиссия и роль лечащего врача
Врачебная комиссия инициируется лечащим врачом в поликлинике или в стационаре на основании ст. 48 ФЗ-323. Порядок ее проведения установлен Приказом 502н, в котором установлены ее функции. Среди этих функций есть и назначение препаратов по торговому наименованию — п.4.7. Основания у комиссии для назначений прописаны в пунктах 5 и 27 Приказа 1094н, советую вам посмотреть данные пункты.
Отдельно хочется подчеркнуть следующее.
Согласно ч.15 ст.2 ФЗ-323 четко определено понятие, лечащий врач – это врач, на которого возложены функции по организации и непосредственному оказанию пациенту медицинской помощи в период наблюдения за ним и его лечения. То есть это врач в поликлинике или в стационаре. И это означает, что назначения лечащего врача неоспоримы и именно он несет ответственность.
Таким образом, если у пациента есть медицинские показания для применения определенного препарата, врачебная комиссия имеет право принять решение о его назначении, но может и отказать или заменить данный препарат. В таких случаях придется это оспаривать.
Как добиться получения таких препаратов
Рассмотрим два случая – когда пациент находится в стационаре, и когда пациент хочет получить лекарство через поликлинику.
Получение препаратов, не входящих в перечень ЖНВЛП, в стационаре
Если пациенту не помогает препарат, который включен в стандарт лечения данного заболевания, или есть индивидуальные показания к применению другого препарата, то в стационаре имеют право провести врачебную комиссию и назначить препарат по жизненным показаниям — не включенный в стандарт или по торговому наименованию.
В этом случае в медицинской документации должны быть указаны причины и основания для назначения такой лекарственной терапии.
Такими основаниями являются:
- оформленный и отправленный в Росздравнадзор бланк извещения о нежелательной реакции, отсутствии терапевтического эффекта или индивидуальной непереносимости;
- выписка из протокола решения врачебной комиссии о назначении препарата по жизненным показаниям.
Сюда же будут относиться и случаи, когда пациенту препарат был уже назначен врачебной комиссией до госпитализации, а значит, в стационаре не имеют права менять терапию и должны также применять такой же препарат. И в выписке из стационара указывать его же, ссылаясь на прежнюю врачебную комиссию. Это закреплено в п. 5 Приказа 1094н . В нем указано, что «если при оказании пациенту медицинской помощи в стационарных условиях по решению врачебной комиссии осуществляются назначение и применение лекарственного препарата с конкретным торговым наименованием, то при оказании данному пациенту медицинской помощи в иной медицинской организации в стационарных условиях, а также в амбулаторных условиях осуществляется назначение ему лекарственного препарата с тем же торговым наименованием».
Также в пункте 26 Приказа 1094н указано, что «при оказании пациенту медицинской помощи в стационарных условиях назначение лекарственных препаратов производится без оформления рецепта медицинским работником единолично, за исключением случаев, указанных в пункте 27 Приказа 1094н, не входящих в ЖНВЛП,при нетипичном течении заболевания, наличии осложнений основного заболевания и (или) сопутствующих заболеваний, при назначении лекарственных препаратов, особенности взаимодействия и совместимости которых согласно инструкциям по их применению приводят к снижению эффективности и безопасности фармакотерапии и (или) создают потенциальную опасность для жизни и здоровья пациента, что фиксируется в медицинской документации пациента и заверяется подписью медицинского работника и заведующего отделением (ответственного дежурного врача или другого уполномоченного лица)».
Поэтому при выписке из стационара может быть зафиксировано одно из оснований с указанием, какими препаратами оказывалась медицинская помощь. Если была замена препаратов, то указывают причину смены лекарственной терапии (например: по индивидуальной непереносимости, жизненным показаниям, из-за отсутствия терапевтического эффекта).
Таким образом, пациенту важно получить на руки выписку из протокола решения врачебного консилиума или комиссии и другую документацию, связанную с оказанием медпомощи. Это может быть выписной эпикриз из стационара, подписанный врачом и руководителем отделения, который также приравнивается к врачебному консилиуму согласно судебной практике.
Проверяйте в документах следующее:
— указание номера бланка извещения о нежелательной реакции/отсутствия эффекта,
— есть выписка из протокола решения врачебного консилиума,
— у выписки из стационара есть подписи врача и руководителя отделения.
Эти документы пригодятся при получении этих препаратов в амбулаторных условиях.
Получение препаратов, не входящих в перечень ЖНВЛП, в амбулаторных условиях
Напоминаю, что в поликлинике препараты могут получать только льготные категории.
Действия таковы:
- Получить письменное назначение от врача (это может быть назначение при выписке из стационара или на консультации у специалиста), в котором будет указано — по жизненным показаниям или по индивидуальной непереносимости/из-за отсутствия террапевтического эффекта.
- После выписки из стационара гражданин, относящийся к льготной категории, обращается с заявлением в поликлинику о проведении врачебной комиссии — для назначения препарата по жизненным показаниям согласно п.15 ст.37 ФЗ-323 в порядке, указанном в ст. 48 ФЗ-323.
В заявлении важно не забыть указать просьбу выдать копию выписки из протокола врачебной комиссии (п.18 Приказ 502н) и копию ходатайства/заявки, которую должна отправить поликлиника в Минздрав региона.
Если пациент не лежал в стационаре, но врач-специалист назначил такой препарат, или зарегистрирована нежелательная реакция на аналог, то он также может получить необходимые ему препараты, не включенные в перечень ЖНВЛП. Но снова — такое право имеют только льготные категории по решению врачебной комиссии, о которых мы вам рассказали в прошлом уроке. В этом случае он также должен обратиться в свою поликлинику с заявлением о проведении комиссии для назначения нужного препарата.
- Получить выписку из протокола врачебной комиссии
- Направить заявление на обеспечение в региональной Минздрав с копией протокола врачебной комиссии. Это обязанность поликлиники, но лучше продублировать самостоятельно.
- Получить рецепт на препарат с отметкой врачебной комиссии
На основании решения врачебной комиссии поликлиники, можно требовать выдать рецепт с отметкой о врачебной комиссии. Бывает, что в системе отсутствуют необходимые лекарства. И врач технически не может выдать электронный рецепт. Тогда необходимо подать письменные заявление на имя главного врача о выдаче рецепта в рукописной форме (образец тут)
- Обратиться в аптеку за получением препаратов.
Если рецепты не обслужили в течение 10 дней, можно подавать жалобу в Росздравнадзор и прокуратуру.
Таким образом, льготные категории граждан имеют право на медицинское обеспечение, включая назначение и получение препаратов, не включенных в перечень ЖНВЛП, при наличии соответствующих медицинских показаний. А при стационарном лечении такое право предоставляется всем, но только по медицинским показаниям.
